Über MNS-Masken
Das Wesentliche über MNS-Masken:
MNS-Maske steht für Mund-Nasen-Schutz-Maske
MNS-Masken sind Medizinprodukte
MNS-Masken dienen dem Fremdschutz und schützen den Gegenüber vor der Exposition (ausgesetzt sein) möglicherweise infektiöser Aerosole desjenigen, der den Mundschutz trägt. Kurz: MNS-Masken-Träger schützen die anderen.
MNS-Masken schützen also nicht den Träger. Sie können aber sein Risiko einer möglichen Infektion reduzieren.
MNS-Masken sind kein ausreichender Schutz im Umgang mit Corona-Infizierten. Hierzu sind sogenannte FFP-Masken, Partikelfiltrierende Halbmasken, erforderlich, die zur persönlichen Schutzausrüstung (PSA) zählen.
Medizinprodukte, also MNS-Masken, bedürfen einer Medizinproduktzertifizierung.
Die Zertifizierung kann bis Mitte Mai 2020 noch nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Medical Device Directive, MDD) erfolgen. Danach nach der EU-Verordnung 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR).
Medizinprodukte müssen ein CE-Kennzeichen führen, um die Konformität mit den harmonisierten Normen zu bestätigen.
Für MNS-Masken gilt die Norm DIN EN 14683:2019.
Hierin sind die notwendigen Leistungsanforderungen für medizinische Gesichtsmasken zu bakterieller Filterleistung, Druckdifferenz, Druck des Spritzwiderstandes und mikrobiologischer Reinheit vorgegeben, die nachgewiesen werden müssen.
Je nach Leistungsfähigkeit in Bezug auf diese Kriterien unterscheidet man zwischen 3 unterschiedlichen Typen von MNS-Masken, Typ I, Typ II, Typ IIRTyps I sollten ausschließlich bei Patienten und anderen Personen zur Verminderung des Risikos einer Infektionsverbreitung insbesondere in epidemischen oder pandemischen Situationen verwendet werden. Masken des Typs I sind nicht für medizinisches Fachpersonal in Operationsräumen oder in anderen medizinischen Einrichtungen mit ähnlichen Anforderungen gedacht (Quelle: DIN EN 14683).
Der Typ II ist für medizinisches Personal gedacht; der Typ IIR aufgrund seiner bestimmten Spritzwasserfestigkeit auch für Operationen.