Über MNS-Masken

Das Wesentliche über MNS-Masken: 


  • MNS-Maske steht für Mund-Nasen-Schutz-Maske

  • MNS-Masken sind Medizinprodukte

  • MNS-Masken dienen dem Fremdschutz und schützen den Gegenüber vor der Exposition (ausgesetzt sein) möglicherweise infektiöser Aerosole desjenigen, der den Mundschutz trägt. Kurz: MNS-Masken-Träger schützen die anderen.

  • MNS-Masken schützen also nicht den Träger. Sie können aber sein Risiko einer möglichen Infektion reduzieren.

  • MNS-Masken sind kein ausreichender Schutz im Umgang mit Corona-Infizierten. Hierzu sind sogenannte FFP-Masken, Partikelfiltrierende Halbmasken, erforderlich, die zur persönlichen Schutzausrüstung (PSA) zählen.

  • Medizinprodukte, also MNS-Masken, bedürfen einer Medizinproduktzertifizierung.

  • Die Zertifizierung kann bis Mitte Mai 2020 noch nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Medical Device Directive, MDD) erfolgen. Danach nach der EU-Verordnung 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR).

  • Medizinprodukte müssen ein CE-Kennzeichen führen, um die Konformität mit den harmonisierten Normen zu bestätigen.

  • Für MNS-Masken gilt die Norm DIN EN 14683:2019.

  • Hierin sind die notwendigen Leistungsanforderungen für medizinische Gesichtsmasken zu bakterieller Filterleistung, Druckdifferenz, Druck des Spritzwiderstandes und mikrobiologischer Reinheit vorgegeben, die nachgewiesen werden müssen.

  • Je nach Leistungsfähigkeit in Bezug auf diese Kriterien unterscheidet man zwischen 3 unterschiedlichen Typen von MNS-Masken, Typ I, Typ II, Typ IIRTyps I sollten ausschließlich bei Patienten und anderen Personen zur Verminderung des Risikos einer Infektionsverbreitung insbesondere in epidemischen oder pandemischen Situationen verwendet werden. Masken des Typs I sind nicht für medizinisches Fachpersonal in Operationsräumen oder in anderen medizinischen Einrichtungen mit ähnlichen Anforderungen gedacht (Quelle: DIN EN 14683).

  • Der Typ II ist für medizinisches Personal gedacht; der Typ IIR aufgrund seiner bestimmten Spritzwasserfestigkeit auch für Operationen.


x